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器械注冊

刷新時間:2025-06-16

上海傲意信息科技有限公司

15-25萬

浦東新區(qū) | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點:浦東新區(qū)
招聘人數(shù):1 人
職位描述

崗位職責:1、負責公司FDA認證產(chǎn)品的醫(yī)用電氣安全、電磁兼容、生物學試驗、網(wǎng)絡(luò)安全測試等工作;2、負責有源醫(yī)療器械510K資料準備和遞交;3、負責美國醫(yī)療械法規(guī)、指南文件和標準的導入和宣貫。任職要求:1、本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、醫(yī)療產(chǎn)品管理、外語等相關(guān)專業(yè);2、有全流程的有源醫(yī)療器械(II類及以上)510k申報經(jīng)驗;3、熟悉美國醫(yī)療器械法規(guī)、認證申報流程、指南文件;4、英語CET-4以上,能獨立完成英文注冊資料的準備工作。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):人工智能/大模型
企業(yè)介紹

上海傲意信息科技有限公司 2015 年成立于上海張江高科技園區(qū),是上海市高新技術(shù)企業(yè)。公司的技術(shù)和產(chǎn)品具有全面的原創(chuàng)性和自主知識產(chǎn)權(quán),已獲授權(quán) 60 項核心專利,9 項軟件著作權(quán)。傲意科技研發(fā)前沿的神經(jīng)信號傳感器、神經(jīng)信號 AI識別技術(shù)、人機神經(jīng)接口技術(shù)。產(chǎn)品專注于智能仿生義肢、智能神經(jīng)康復訓練系統(tǒng)、智能腦電圖機、可穿戴外骨骼設(shè)備,為運動功能障礙人群提供高性價比的訓練及助力產(chǎn)品。秉承“科技賦能新生“的企業(yè)文化理念,未來傲意將在腦科學和神經(jīng)科學、人工智能等領(lǐng)域持續(xù)探索與創(chuàng)新,依托科研與設(shè)計優(yōu)勢,完善產(chǎn)品形態(tài),打造高尖端的傳感器系統(tǒng)、仿生機器人核心部件等,進一步拓展產(chǎn)品矩陣,將其組合應用到更廣泛的使用場景中,為醫(yī)療康復領(lǐng)域提供智能的整體化解決方案。

企業(yè)信息

上海傲意信息科技有限公司

人工智能/大模型

20-99人

其它

上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄2號6層601室-606室

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