崗位職責：
1.負責公司體外診斷試劑質量管理體系的實施工作；
2.按照體外診斷試劑質量管理體系要求，參加起草、編制、修改、審核各類質量管理工作文件和記錄，確保質量管理體系正常運轉，定期向總經理匯報相關工作；
3.負責計量器具年度計量計劃和自檢規(guī)程的編制，按計劃實施周期檢定和校驗 ；
4.協(xié)助公司相關產品申報、送審工作；
5.組織供方審核和采購資料的編制，指導供應合同的簽訂，保證所需物料的質量。組織原料、中間品、成品穩(wěn)定性試驗工作，評價其質量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、成品有效期提供數據；
6.審核有關記錄，決定物料和中間產品的使用，決定成品的放行，建立產品文件及檔案；
7.負責質量事故的調查和報告，杜絕重大質量事故的發(fā)生，負責不合格品的處理；
8.協(xié)調相關部門，做好客戶投訴、退貨、不良事件處理等相關工作；

任職要求：
1.具有質量工程師相關經驗至少3年；
2.有內審員證者優(yōu)先；
3.具有膠體金、量子點等快檢（POCT）試劑、免疫組化試劑盒、基于PCR診斷試劑盒生產質量管理經驗者優(yōu)先。
4.具有良好的溝通能力和團隊合作精神；