崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)組織各部門制定項(xiàng)目規(guī)劃、項(xiàng)目費(fèi)用預(yù)算，制定項(xiàng)目整體Timline，撰寫項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告。
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理流程的推進(jìn)及優(yōu)化，提高項(xiàng)目執(zhí)行效率。
3.根據(jù)項(xiàng)目費(fèi)用預(yù)算，協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目支出的統(tǒng)計(jì)，核算研發(fā)項(xiàng)目費(fèi)用，控制項(xiàng)目研發(fā)成本工作。
4. 負(fù)責(zé)CAR-T研發(fā)項(xiàng)目資料整理歸檔，收集統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目驗(yàn)收和績效考核相關(guān)資料。
5.負(fù)責(zé)與委托服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量合規(guī)性方面的溝通，確保委托服務(wù)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量運(yùn)作符合要求；
6.參與委托服務(wù)供應(yīng)商的審計(jì)和確認(rèn)管理，負(fù)責(zé)缺陷項(xiàng)的整改及跟蹤；
7.負(fù)責(zé)與其他部門做好委托服務(wù)項(xiàng)目對接，配合項(xiàng)目，完成相關(guān)記錄的審核，并參與完成偏差、變更、糾正預(yù)防措施的處理審核；
8.負(fù)責(zé)委托文件/產(chǎn)品/物料交接現(xiàn)場的監(jiān)督；
9.參與公司質(zhì)量體系的建設(shè)和維護(hù)，并參與運(yùn)轉(zhuǎn)過程中各項(xiàng)質(zhì)量保證措施的實(shí)施和跟進(jìn)；
10.收集各種質(zhì)量信息，確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
職位要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉國家相關(guān)醫(yī)藥法規(guī)，包括GLP、GMP、GCP等相關(guān)法規(guī)；
3.熟悉腫瘤治療藥物市場信息，具有良好的情報(bào)收集和調(diào)研分析能力；
4.熟悉藥品項(xiàng)目管理流程，具有2年以上新藥研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
5.具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作意識；具有較強(qiáng)的溝通、寫作能力；有熱情，熱愛科研管理工作，工作踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)、保密意識強(qiáng)；
6.具有良好的專業(yè)英語閱讀能力和專業(yè)文獻(xiàn)分析能力

擁有具有30年生物醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人士團(tuán)隊(duì)的高端海外高層次人才企業(yè)。擁有國際領(lǐng)先的免疫細(xì)胞治療技術(shù)，專注CAR T免疫細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)，以自主開發(fā)的創(chuàng)新抗癌癥技術(shù)為核心，聚焦病人個(gè)體化差異在腫瘤醫(yī)療中的重要性，將前沿技術(shù)和生物學(xué)信息轉(zhuǎn)化為臨床精準(zhǔn)醫(yī)療工具，整合國內(nèi)的尖端醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源，為廣大人民群眾提供癌癥診斷技術(shù)的高端醫(yī)療服務(wù)。
擁有五項(xiàng)專利技術(shù)，已成功開發(fā)用于治療肝癌的GPC3-CAR T技術(shù)，并已建立CAR-T-臨床研究的個(gè)體化檢測、臨床副作用治療和醫(yī)療服務(wù)的管理體系 ，服務(wù)于肝癌臨床研究 。