負(fù)責(zé)維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行，優(yōu)化和改進(jìn)，確保公司的生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活有能力滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求，負(fù)責(zé)公司文件檔案系統(tǒng)的控制：
1.負(fù)責(zé)組織實(shí)施、監(jiān)督質(zhì)量管理體系的有關(guān)活動(dòng)，確保公司的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，提出改進(jìn)建議
3.負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的安排和實(shí)施，以及各種第三方審核的聯(lián)絡(luò)和實(shí)施跟蹤
4.協(xié)助管理者代表組織管理評(píng)審工作
5.負(fù)責(zé)體系審核相關(guān)糾正預(yù)防措施的制定、實(shí)施和跟進(jìn)
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件管理、控制
7.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部變更的管理
8.負(fù)責(zé)體系相關(guān)培訓(xùn)工作的開(kāi)展
任職資格：
教育背景：生物醫(yī)學(xué)、電子、質(zhì)量管理或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷
工作經(jīng)驗(yàn)：兩年或以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)
技能技巧：1.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系要求，熟悉ISO13485，GMP等醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范
2.了解國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)
3.有其他國(guó)家醫(yī)療器械法規(guī)審核經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，如FDA 21 CFR part820等
4.豐富的現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)驗(yàn)，以及文件編寫(xiě)和控制經(jīng)驗(yàn)
5.良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力
個(gè)人素質(zhì)：良好的組織，溝通，協(xié)調(diào)能力，有敬業(yè)精神各團(tuán)隊(duì)合作精神
分享
微信郵件

浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司成立于2006年，注冊(cè)資金11738萬(wàn)元，主要從事多通道人工電子耳蝸系統(tǒng)、高清晰人工視覺(jué)系統(tǒng)、偏癱及全癱類(lèi)疾病的電子刺激康復(fù)裝置、心臟起搏器/除顫器等神經(jīng)電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，產(chǎn)品主要服務(wù)于重度及極重度耳聾患者、盲人及偏癱及全癱的殘疾人。諾爾康攜手國(guó)內(nèi)外權(quán)威科研機(jī)構(gòu)、一流高等院，匯聚技術(shù)大牛，擁有一支技術(shù)領(lǐng)先、責(zé)任心強(qiáng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，目前公司已形成完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)92項(xiàng)，建有浙江省神經(jīng)刺激科學(xué)重點(diǎn)企業(yè)研究院，并且取得了SFDA認(rèn)證、歐洲CE認(rèn)證。公司研發(fā)的超薄低功耗人工電子耳蝸、人工視覺(jué)系統(tǒng)等產(chǎn)品，將帶動(dòng)其他神經(jīng)系統(tǒng)植入式治療技術(shù)發(fā)展，激活各神經(jīng)刺激產(chǎn)品領(lǐng)域市場(chǎng)，促進(jìn)相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。
公司關(guān)注員工的能力提升及發(fā)展，提供舒適的工作環(huán)境，良好的福利待遇，培訓(xùn)機(jī)會(huì)及晉升發(fā)展通道，設(shè)有一系列競(jìng)爭(zhēng)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。諾爾康肩負(fù)使命，承載夢(mèng)想，熱忱歡迎廣大有志之士的加入！