職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械臨床法規(guī)和本公司產(chǎn)品的特性尋找符合法規(guī)要求的臨床試驗(yàn)基地，通過雙方溝通確定臨床試驗(yàn)地點(diǎn)、合同、方案、日期，必要時(shí)直接擬制臨床試驗(yàn)合同及方案；
2.負(fù)責(zé)根據(jù)臨床試驗(yàn)合同及方案參與倫理委員的答辯，直到通過倫理委員會(huì)要求；
3.負(fù)責(zé)根據(jù)試驗(yàn)方案組織實(shí)施臨床試驗(yàn)及法規(guī)要求的所有記錄，完成臨床數(shù)據(jù) 的統(tǒng)計(jì)和最終臨床報(bào)告，所有文件原件均由文控中心存檔；
4.負(fù)責(zé)公司的需要選取醫(yī)院作為本公司產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)基地，組織實(shí)施本公司產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證的試驗(yàn)地點(diǎn)、合同、方案、試驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、試驗(yàn)報(bào)告的編制，必要時(shí)跟蹤產(chǎn)品的改進(jìn)；
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的動(dòng)物臨床驗(yàn)證的實(shí)施、記錄、報(bào)告的編制。如用于動(dòng)物產(chǎn)品的認(rèn)證或注冊(cè)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的動(dòng)物臨床驗(yàn)證符合認(rèn)證或注冊(cè)的要求；
6.負(fù)責(zé)根據(jù)部門經(jīng)理的建議編制SFDA、CE或FDA臨床試驗(yàn)報(bào)告或匯編相應(yīng)的資料；
7.負(fù)責(zé)根據(jù)要示英漢互譯相應(yīng)的臨床資料；
8.負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品銷售后在臨床使用上的異常分析、跟蹤并提出必要的改進(jìn)建議。

任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.具有豐富的臨床知識(shí)，熟悉臨床業(yè)務(wù)和醫(yī)院流程，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證流程

深圳市倍泰健康測(cè)量分析技術(shù)有限公司主要經(jīng)營人體健康測(cè)量網(wǎng)絡(luò)化分析產(chǎn)品和智能網(wǎng)絡(luò)化運(yùn)動(dòng)器械產(chǎn)品、電子醫(yī)療產(chǎn)品、遠(yuǎn)程和移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品等，是一家集研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)于一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，為用戶提供一站式健康檢測(cè)管理解決方案。
公司總部位于廣東省深圳市南山區(qū)高新區(qū)，在廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)擁有4萬多平方米的科技園區(qū)產(chǎn)業(yè)化基地，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備。公司擁有完善的生產(chǎn)體系，已通過了CE、ISO9001、ISO13485、SA8000等系列認(rèn)證，具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。多年來，公司始終注重自主研發(fā)和科技創(chuàng)新，已獲得上百項(xiàng)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和軟件著作權(quán)。公司承擔(dān)國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目，是廣東省產(chǎn)學(xué)研對(duì)口單位，深圳市政府和南山區(qū)政府重大科技攻關(guān)項(xiàng)目承擔(dān)單位。公司聯(lián)合清華大學(xué)、廣州中醫(yī)科大學(xué)等國內(nèi)著名高校及醫(yī)院，建立了產(chǎn)學(xué)研基地和聯(lián)合健康實(shí)驗(yàn)室。在三網(wǎng)融合的背景下，公司是國內(nèi)各電信運(yùn)營商、著名通訊設(shè)備運(yùn)營商、各大保險(xiǎn)公司、知名房地產(chǎn)公司等著名品牌在物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域戰(zhàn)略合作伙伴。目前，公司客戶覆蓋歐洲、美洲、亞太等60多個(gè)國家及地區(qū)。
公司依托自主創(chuàng)新和品牌建設(shè)，致力于成為領(lǐng)先的遠(yuǎn)程醫(yī)療和健康服務(wù)解決方案提供商。