職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)以及生產(chǎn)制造階段的質(zhì)量控制。
3.測(cè)試方法的建立、評(píng)估和確認(rèn)。
4.負(fù)責(zé)識(shí)別質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)，管理不合格報(bào)告和糾正預(yù)防措施。
5.確保相關(guān)活動(dòng)符合質(zhì)量管理體系的要求

任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，材料、機(jī)械、機(jī)電、電子、統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)，有質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.熟練掌握質(zhì)量管理的相關(guān)知識(shí)和工具，包括設(shè)計(jì)開發(fā)流程、統(tǒng)計(jì)分析、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、過程能力等；
3.了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
4.有良好的英文讀寫能力。

豐凱醫(yī)療器械（上海）有限公司2015年9月成立，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的專門從事微創(chuàng)傷心室輔助裝置開發(fā)的高科技創(chuàng)業(yè)企業(yè)。
研究表明，在過去的20多年里，人類預(yù)期壽命顯著延長(zhǎng)，但延長(zhǎng)的預(yù)期壽命中，有不小的部分是不健康或沒有質(zhì)量的茍延殘喘。因此，現(xiàn)代醫(yī)療的出發(fā)點(diǎn)應(yīng)從延長(zhǎng)壽命轉(zhuǎn)變?yōu)樽屓藗兓畹酶匈|(zhì)量。豐凱，源自英文名ForQaly?，其中Qaly是Quality Adjusted Life Year的簡(jiǎn)稱，我們以“豐凱”立名，就是要在企業(yè)發(fā)展過程中始終不忘“改善人類生命質(zhì)量”之初心。