職責(zé)描述：
1. 負責(zé)臨床項目的質(zhì)量控制與管理，按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)題工作
2. 負責(zé)倫理會的申請及臨床啟動會和總結(jié)會的召開
3. 負責(zé)促進項目入組，達成目標(biāo)
4. 進行研究中心拜訪促進試驗進度或研究中心問題解決
5. 跟蹤國家法律法規(guī)動態(tài)，提煉與醫(yī)療器械相關(guān)的內(nèi)容供決策參考
6. 與CRO、SMO等溝通協(xié)調(diào)及試驗風(fēng)險點預(yù)判管控
7. 臨床試驗SOP制定與優(yōu)化
8. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

任職要求：
1. 生物醫(yī)藥、臨床醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2. 2年以上CRC或1年以上CRA經(jīng)驗
3. 熟悉醫(yī)療器械臨床試驗和GCP相關(guān)法規(guī)
4. 嚴謹負責(zé)的工作態(tài)度，適應(yīng)出差，協(xié)調(diào)溝通能力強

億高醫(yī)療成立于2000年，是覆蓋微波、高頻、激光三大領(lǐng)域的治療設(shè)備生產(chǎn)商。公司以“做中國第一、世界一流的治療設(shè)備生產(chǎn)商”為愿景，以幫助員工實現(xiàn)自我價值，為全人類的健康貢獻更多為使命。不斷將先進的治療理念及產(chǎn)品解決方案帶入萬千醫(yī)療機構(gòu)。
億高醫(yī)療一貫重視創(chuàng)新與研發(fā)投入，公司依托南京電子設(shè)備發(fā)展雄厚基礎(chǔ)及南京大學(xué)生人才聚集的優(yōu)勢，積極與國內(nèi)外多所大學(xué)展開深度合作，不斷將創(chuàng)新思維融入產(chǎn)品。在微波領(lǐng)域，公司擁有微波治療儀，并延伸出腫瘤、溫控型及理療等專用產(chǎn)品。世界微波看中國，中國微波在南京，億高作為冷循環(huán)微波刀的發(fā)明人，微波消融事業(yè)的推動者和受益者，推進該技術(shù)成為我國在國際醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域為數(shù)不多的領(lǐng)先治療技術(shù)之一。在高頻領(lǐng)域，公司擁有高頻手術(shù)系統(tǒng)，并擴展至低溫等離子、射頻熱凝、氬氣電刀、高頻電刀等產(chǎn)品線。在激光領(lǐng)域，已擁有三大激光產(chǎn)品，現(xiàn)階段公司加大對該領(lǐng)域的投入，多項產(chǎn)品在研。
億高醫(yī)療現(xiàn)階段戰(zhàn)略聚焦微創(chuàng)領(lǐng)域，產(chǎn)品定位中高端，并積極與國際品牌競爭，公司業(yè)績連續(xù)多年以高于行業(yè)兩倍增速高速發(fā)展，見證并引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。力爭實現(xiàn)公司五年規(guī)劃，至2020年公司努力實現(xiàn)微波、高頻、激光三大領(lǐng)域領(lǐng)先，向世界一流邁進。
鴻業(yè)遠圖，矢志篤行。全體億高人繼續(xù)奮進，探求和滿足全人類健康需求，建百年基業(yè)，護生命永長。