工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)三類(lèi)醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作；
2. 確定產(chǎn)品質(zhì)量策劃并按計(jì)劃實(shí)施和完成項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保產(chǎn)品評(píng)價(jià)有效；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的項(xiàng)目研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督；配合設(shè)計(jì)變更和工藝驗(yàn)證工作，把關(guān)設(shè)計(jì)變更和工藝變更風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)價(jià)完整性；
3. 識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量隱患和改進(jìn)機(jī)會(huì)，并改善實(shí)施，保障產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控；
4. 不斷尋求優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的改善方法，提升質(zhì)量控制效率；
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的來(lái)料、半成品和成品的檢驗(yàn)文件更新，質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)和分析
6. 上級(jí)指派的其他工作任務(wù)
任職資格:
1. 碩士學(xué)歷，機(jī)械、材料等相關(guān)專(zhuān)業(yè)者優(yōu)先考慮，有1-2年品質(zhì)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，有動(dòng)物源材料經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2. 英語(yǔ)熟練，有良好溝通協(xié)作和解決問(wèn)題能力；
3. 勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)，工作積極主動(dòng)，具有較強(qiáng)的上進(jìn)心和責(zé)任心，具備清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力。
4. 熟悉ISO13485，具有內(nèi)審員資格者優(yōu)先考慮；

上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司為上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司控股子公司，致力于成為中國(guó)領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)商、制造商及營(yíng)銷(xiāo)商。公司成立于2015年，主營(yíng)業(yè)務(wù)為介入心臟瓣膜領(lǐng)域產(chǎn)品。上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司建立了瓣膜技術(shù)的7個(gè)子系統(tǒng)研發(fā)平臺(tái)，建設(shè)了專(zhuān)門(mén)用于瓣膜的測(cè)試中心，實(shí)驗(yàn)室擁有國(guó)際上最先進(jìn)的瓣膜檢測(cè)設(shè)備，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行最嚴(yán)謹(jǐn)和科學(xué)的測(cè)試評(píng)價(jià)，為開(kāi)發(fā)出到達(dá)國(guó)際水平的器械提供了可靠保障。同時(shí)依托于微創(chuàng)集團(tuán)的現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)條件，集團(tuán)的基礎(chǔ)設(shè)施條件已達(dá)到國(guó)際一流的規(guī)模與水平，現(xiàn)在張江高科技園區(qū)擁有一個(gè)使用為面積16399㎡，以生產(chǎn)和研發(fā)為主的綜合樓，其中研發(fā)實(shí)驗(yàn)室逾2000㎡。
公司愿景：堅(jiān)持“以人為本”的理念，致力于通過(guò)心臟瓣膜領(lǐng)域醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)及解決方案改善生命，建設(shè)一個(gè)屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療公司。