職責描述：
1、負責產品國內注冊與變更：
（1）主動識別與公司產品注冊有關的法規(guī)，并進行收集，分析與導入，確保公司產品注冊與變更的順暢；
（2）負責組織協調各部門按計劃提交產品注冊/變更資料，確保完成國內產品注冊/變更；
（3）負責聯系外部產品檢測，確保滿足市場及產品注冊所需；
2、生產許可證的辦理及維護：
（1）主動識別與公司產品生產許可有關的法規(guī)，并進行收集，分析和導入，確保公司產品生產許可證辦理與變更的順暢；
（2）負責組織協調各部門按計劃提交產品生產許可證辦理與變更資料，確保完成辦國內產品生產許可證辦理與變更；
3、負責所有新材料導入前的法規(guī)符合性評估。
任職要求：
1、大學專科及以上學歷，能熟練運用辦公軟件；
2、積極主動有責任心，工作細心，具有良好學習能力，溝通能力；
3、有較強的組強紀律性，具備良好的團隊協作精神；
4、有國內醫(yī)療器械產品注冊經驗優(yōu)先。

奧美醫(yī)療用品有限公司成立于1992年，總部設在廣東深圳，旗下擁有東莞奧美、枝江奧美、宜昌奧美、湖北奧美等多個制造企業(yè)，是一家以一次性醫(yī)用敷料及護理產品生產經營為主的專業(yè)化產業(yè)集團。目前集團已擁有員工近5000人，工業(yè)廠房16萬平米，形成年產5000多個標準貨柜，銷售額逾15億元的經營規(guī)模，年創(chuàng)繳各項稅賦8000多萬，是湖北醫(yī)用紡織產業(yè)集群的龍頭企業(yè)，也是中國醫(yī)用輔料出口制造業(yè)最具價值的領軍企業(yè)。
奧美于1997年落戶枝江，從300萬元收購原枝江針織內依廠開始起步，先后經過三次跨躍式的發(fā)展：2004年，公司征地134畝，投資建設工業(yè)廠房6萬多平米，形成以全棉紗列敷料及不粘系列敷料為主的生產基地；2008年征地141畝，投資建設5萬多平米工業(yè)廠房，形成以無紡布系列及消毒包裝系列為主的高終端敷料生產基地；2010年征地139畝，建設紡織專用工業(yè)廠房2萬多平米，形成年產1萬噸醫(yī)用棉紗的原料基地。未來三年在枝江，公司將在產業(yè)鏈配套、產品結構調整方面加大投入，將建成中國最大規(guī)模的織造加工中心與最先進的紗布脫漂中心，建成亞洲區(qū)最大規(guī)模的EO滅菌中心。
“和諧、健康、專業(yè)、安全”是奧美長期發(fā)展戰(zhàn)略，“誠信、專注、品質”是企業(yè)的核心價值。奧美將立足全球視野，用國際化標準規(guī)范企業(yè)管理；運作現代信息技術、精益生產理念持續(xù)提升企業(yè)管理；以“激勵員工價值、創(chuàng)造企業(yè)價值、實現客戶價值”為目標，迎接奧美更為美好的未來。