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注冊法規(guī)專員

刷新時間:2023-11-29

微創(chuàng)醫(yī)療器械

11-14萬

嘉興市 | 碩士 | 1年以下

基本信息
工作地點(diǎn):嘉興市 所屬部門:臨床注冊
職位類別:商務(wù)專員/助理 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

工作職責(zé):
該職位需要在上海集團(tuán)總部接受為期1年的培訓(xùn)。
1. 根據(jù)公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門進(jìn)行有效溝通, 提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊指導(dǎo),并提出合理的建議;
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),按照項目開發(fā)計劃實施注冊活動,負(fù)責(zé)注冊檢測,注冊技術(shù)文件的編撰,直至注冊成功;
3. 隨時跟進(jìn)政策法規(guī)的變化,對相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行深入研究;
4. 承擔(dān)醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向企業(yè)各部門提供醫(yī)療器械監(jiān)管的政策法規(guī)信息;
5. 確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通,確保項目的順利進(jìn)行。

任職資格:
1. 碩士及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、機(jī)械、電子、機(jī)電一體化、材料等專業(yè),有海外工作或?qū)W習(xí)經(jīng)歷優(yōu)先考慮;
2. 具有較強(qiáng)的組織能力,理解能力以及溝通能力;
3. 具備較強(qiáng)的項目推動能力;
4. 英語聽說讀寫能力優(yōu)秀;
5. 工作細(xì)致認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)。

崗位要求:
學(xué)歷要求:碩士 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:1000-9999人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司,是一家中國領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán),總部位于中國上海張江高科技園區(qū),致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達(dá)165個,覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個國產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來持續(xù)保持國內(nèi)市場占有率領(lǐng)先,2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新,已擁有專利(申請)1600余項,多項產(chǎn)品獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎等國家和省部級榮譽(yù),在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進(jìn)全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時,將對細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)。

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