職責描述：
1.全程負責跟進新型醫(yī)療機器人檢驗檢測、臨床試驗、注冊認證工作；
2.針對新型醫(yī)療機器人設備，制定送檢計劃，撰寫檢測檢測文件；
3.制訂新型醫(yī)療機器人臨床研究工作計劃、時間計劃和預算；
4.參與編寫臨床研究項目的方案、ICF、CRF等臨床試驗資料；
5.負責質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行；
6.進行研究中心的協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進度與質(zhì)量；
7.與臨床研究基地和其他各方保持良好關系；
8.制訂CFDA認證方案，組織撰寫注冊材料；
9.相關工作的文檔撰寫及歸檔。
任職要求：
1.有意愿加入創(chuàng)業(yè)公司，勇于挑戰(zhàn)，堅韌不拔，與企業(yè)一起快速成長；
2.醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科以上學歷；
3.5年以上三類醫(yī)療器械注冊及臨床經(jīng)驗，2年以上注冊認證及臨床試驗項目管理經(jīng)驗；
4.2項及以上的醫(yī)療器械上市前臨床試驗項目成功實施經(jīng)驗；
5.熟悉各項臨床試驗操作流程（SOP）和臨床試驗GCP；
6.熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關法規(guī)、標準；
7.具有國家醫(yī)療器械臨床試驗GCP培訓經(jīng)歷和證書或者具有ISO 13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
8.具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應并拿出解決方案；
9.優(yōu)秀的溝通能力與書面表達能力

深圳市精鋒醫(yī)療科技有限公司是一家坐落于深圳龍崗的高科技創(chuàng)業(yè)公司，專注于全球最先進的下一代智能手術系統(tǒng)的研究、開發(fā)及推廣。我們擁有一支具有麻省理工學院及哈佛大學留學背景的博士創(chuàng)始團隊及一支由多名才華橫溢的工程師組成的技術團隊，并與國內(nèi)外知名的醫(yī)療機構(gòu)緊密合作，期望推進未來手術的發(fā)展。
我們期望這樣一個未來：
一個集成了最先進的機器人輔助手術技術、人工智能技術、最新可視化技術、多維傳感技術及復雜機械結(jié)構(gòu)設計技術的智能手術未來；
一個能夠顯著提高病人治療效果，顯著提高手術安全性，讓曾經(jīng)談之色變的病癥治療不再困難的健康手術未來；
一個高端醫(yī)療設備變得普及而人人可用，社會醫(yī)療資源不再如此不均的幸福未來。
我們的團隊由多名具有麻省理工學院、哈佛大學及佐治亞理工學院等世界名校留學背景的博士及多名才華橫溢的工程師組成。
我們目前已經(jīng)與美國哈佛醫(yī)學院、上海瑞金醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、中山大學附屬醫(yī)院等國內(nèi)外頂尖醫(yī)院的醫(yī)生開展了緊密合作，共同探討推進未來手術的發(fā)展。
我們懷揣技術改變世界的夢想，期望用一款極致的產(chǎn)品來打動并影響我們這個社會。如果你與我們擁有同樣的夢想，不甘平凡，勇于放飛自我，釋放激情，那么，趕快加入我們吧！
這是一個屬于我們的偉大事業(yè)！