職責(zé)描述：
1.原料檢驗(yàn)。按要求對(duì)原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性考察樣品、驗(yàn)證樣品進(jìn)行理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)及方法驗(yàn)證工作；
2.GMP環(huán)境檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)，工藝用水和其他GMP公用工程設(shè)施的檢驗(yàn)；
3.儀器維護(hù)。負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、方法或其他系統(tǒng)的驗(yàn)證和再驗(yàn)證，執(zhí)行理化實(shí)驗(yàn)室儀器的定期維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)、驗(yàn)證；
4.實(shí)驗(yàn)室管理。理化實(shí)驗(yàn)室/微生物實(shí)驗(yàn)室管理，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的菌種，生物指示劑，培養(yǎng)基及試劑試液的管理和使用，以保證其符合有效期內(nèi)使用的要求；
5.數(shù)據(jù)分析。填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄并出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，對(duì)結(jié)果的真實(shí)性負(fù)責(zé)，對(duì)數(shù)據(jù)趨勢(shì)進(jìn)行分析；
6.體系文件撰寫(xiě)。相關(guān)文件的撰寫(xiě)，如實(shí)驗(yàn)方法，SOP，驗(yàn)證文件等；
7.偏差、變更管理。偏差、OOS的調(diào)查；變更管理。
8.完成直接主管交代的其他任務(wù)。

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、微生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2.兩年以上理化試驗(yàn)，微生物實(shí)驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉理化檢測(cè)，微生物檢測(cè)方法；
4.熟練使用辦公室軟件；
5.做事踏實(shí)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力；
6.英文技能：需能進(jìn)行簡(jiǎn)單口頭與書(shū)面溝通。

諾一邁爾是由中國(guó)的資深管理技術(shù)團(tuán)隊(duì)與德國(guó)弗萊堡大學(xué)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)合作而成立的，致力于為口腔科、骨科、整形外科等科室提供系統(tǒng)化再生醫(yī)學(xué)解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有國(guó)際知名大學(xué)博士及以上學(xué)歷人員五名，獲得中國(guó)、歐盟等國(guó)家或地區(qū)的發(fā)明專利多項(xiàng)。目前公司多項(xiàng)三類植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。