2017年11月30日，由深圳市食品藥品監(jiān)督管理局主辦，深圳市生命科學與生物技術協(xié)會承辦的“2017高端體外診斷產業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展論壇”在深圳舉行。

2017年11月，國家衛(wèi)計委發(fā)布的《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點任務分工》中提出，積極發(fā)展老年健康產業(yè)。結合老年人身心特點，大力推動健康養(yǎng)生、健康體檢、咨詢管理、體質測定、體育健身、運動康復、醫(yī)療旅游等多樣化健康服務。大力提升藥品、醫(yī)療器械、康復輔助器具、保健用品、保健食品、老年健身產品等研發(fā)制造技術水平，擴大健康服務相關產業(yè)規(guī)模。

數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，中國60歲及以上老年人口超過2.3億，占總人口的16.7%；65歲及以上老年人口超過1.5億，占總人口的10.8%。預計到2050年，中國老年人口將達到4.8億，約占屆時亞洲老年人口的五分之二、全球老年人口的四分之一，比現(xiàn)在美、英、德三個國家人口總和還要多。老齡化問題將為中國社會經(jīng)濟發(fā)展和轉型帶來新挑戰(zhàn)。發(fā)達國家經(jīng)歷上百年、分步驟出現(xiàn)的（老齡）問題和解決的（老齡）問題，在我國集中地、短期地集中爆發(fā)出來，我國即將面臨一方面要發(fā)展經(jīng)濟，另一方面要保障好老年民生這樣的雙重壓力。

目前，我國已將應對人口老齡化作為國家一項長期戰(zhàn)略任務，提出“構建養(yǎng)老、孝老、敬老政策體系和社會環(huán)境，推進醫(yī)養(yǎng)結合，加快老齡事業(yè)和產業(yè)發(fā)展”的重要戰(zhàn)略部署，把妥善解決人口老齡化帶來的社會問題，提升到了“事關國家發(fā)展全局、事關百姓福祉”的戰(zhàn)略高度。為應對老齡化社會的發(fā)展，我國政府已建立起了世界上最大的社會保障安全網(wǎng)，在降低老齡化對經(jīng)濟發(fā)展影響的同時讓所有老年人老有所養(yǎng)、老有所依。

需要指出的是，保障養(yǎng)老還需要醫(yī)療行業(yè)的保駕護航。與此同時，隨著全球醫(yī)療器械市場需求持續(xù)快速增長，作為醫(yī)療器械最大細分領域的體外診斷行業(yè)已成為當今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。我國政府高度重視醫(yī)療健康產業(yè)的發(fā)展，自2015年起，行業(yè)相關法規(guī)、政策密集出臺，涉及臨床試驗、產品注冊、生產、召回、經(jīng)營等方方面面，為國內體外診斷行業(yè)提供了新的挑戰(zhàn)和機遇。

中國經(jīng)濟與技術的高速發(fā)展，高端醫(yī)療器械與體外診斷市場由跨國企業(yè)壟斷的局面正在逐漸被打斷，進口替代潮正給國內醫(yī)療器械和診斷行業(yè)帶來新的發(fā)展契機。在改革開放的前沿陣地——深圳，經(jīng)過近20年的發(fā)展，醫(yī)療器械與診斷企業(yè)集群處于全國領先地位，在整合儀器與世界一體化方面形成了獨特優(yōu)勢。同時，作為全球重要電子信息產業(yè)基地，深圳在新一代信息技術超級計算、云平臺、大數(shù)據(jù)等技術能力在國內都處于領先，這些都為發(fā)展體外診斷產業(yè)提供了強大的技術支撐。但是，發(fā)展也是不平衡的，目前深圳市絕大多數(shù)的醫(yī)療器械企業(yè)受研發(fā)投入少、研發(fā)周期長，臨床試驗成本高等內外因素的影響，仍處于規(guī)模小、產品結構單一、同質化嚴重的發(fā)展階段。診斷試劑企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展離不開對關鍵檢測技術以及核心原材料的前提研究，離不開醫(yī)療單位提供臨床需求和臨床樣本進行臨床研究，更離不開同行之間的交流與合作。

我國已初步建立了以居家為基礎，社區(qū)為依托，機構為補充、醫(yī)養(yǎng)相結合的養(yǎng)老服務體系，建立起了世界上最大的社會保障安全網(wǎng)。

此次論壇匯聚了行業(yè)權威專家、機構代表及職能部門，探索在國家政策頻發(fā)的背景下，高端體外診斷產業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展機遇，從生化、免疫、分子及POCT四大細分領域深度解讀國家體外診斷創(chuàng)新發(fā)展密碼，對行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展進行全方位的研究討論，國家衛(wèi)計委臨床檢驗中心副主任李金明分享了我國分子體外診斷產品的發(fā)展。（轉載自搜狐）