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藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

添加時(shí)間:2017-11-26 23:59:50
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甲方:
乙方:
為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。
二、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊螅?br>2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件;
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。
三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實(shí)物相一致并加蓋公章,否則甲方有權(quán)拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個(gè)月),同一品規(guī)藥品的批號(hào),5件以內(nèi)不能超過1個(gè),20件以內(nèi)不能超過2個(gè)。
五、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。
六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號(hào)、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。
七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失,并按每個(gè)品種XX元—XX0元進(jìn)行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。
十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔(dān)。
十一、甲方按gsp要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。甲方(簽章) 乙方(簽章)
代表人: 代表人:
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