崗位職責(zé)：1、總體負(fù)責(zé)公司IVD研發(fā)、IVD生產(chǎn)和IVD質(zhì)量部門(mén)的管理工作；2、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品研發(fā)與技術(shù)管理工作；3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)可行性進(jìn)行研究，制定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃及工藝轉(zhuǎn)化，并組織實(shí)施；4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項(xiàng)評(píng)審、設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)方案評(píng)審、進(jìn)度管理等；5、確立新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程等；6、負(fù)責(zé)公司內(nèi)各產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中疑難問(wèn)題的攻關(guān)和協(xié)調(diào)；7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)各RUO和IVD產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃和組織實(shí)施；8、負(fù)責(zé)IVD體外診斷試劑備案和注冊(cè)產(chǎn)品的全流程質(zhì)量管理工作；9、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品的質(zhì)量方針、質(zhì)量保證、質(zhì)量檢驗(yàn)等工作的管理和組織實(shí)施；10、全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程質(zhì)量體系文件組織撰寫(xiě)和整理、負(fù)責(zé)體系考核相關(guān)準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)考核工作。任職要求：1、生物學(xué)、分子生物、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)生物工程或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷，有分子診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)歷；2、精通體外診斷試劑（IVD）研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理， 5年以上分子診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有IVD三類(lèi)證成功研發(fā)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；3、精通分子診斷技術(shù)（PCR、一二代測(cè)序），主導(dǎo)或深度參與過(guò)分子診斷三類(lèi)證研發(fā)和報(bào)證全流程4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，尤其是體外診斷試劑法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉IVD注冊(cè)申報(bào)全工作流程；5、具有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，和團(tuán)隊(duì)共成長(zhǎng)的魄力，具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，適應(yīng)能力強(qiáng)，熱愛(ài)工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力；6、技術(shù)能力出眾，有很好的團(tuán)隊(duì)管理能力和項(xiàng)目管理能力，7、職業(yè)生涯無(wú)不良信譽(yù)記錄。

作為腫瘤分子診斷及科研轉(zhuǎn)化服務(wù)提供商，橡鑫生物擁有覆蓋全鏈條的產(chǎn)業(yè)隊(duì)伍，具有深厚的技術(shù)儲(chǔ)備和積累，致力為腫瘤患者的個(gè)性化診療、復(fù)發(fā)監(jiān)控和早期篩查提供全面的解決方案。愿景：深度挖掘基因組信息，讓每個(gè)患者都能從腫瘤精準(zhǔn)診療與監(jiān)控中獲益。使命：以基因組學(xué)為核心，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為路徑，專(zhuān)注于腫瘤精準(zhǔn)診療和研究成果轉(zhuǎn)化，致力為腫瘤患者的個(gè)性化診療、復(fù)發(fā)監(jiān)控和早期篩查提供全面解決方案。核心價(jià)值觀：尊重科學(xué)，關(guān)愛(ài)生命，服務(wù)客戶，成就彼此