職責(zé)描述：
1 全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的運(yùn)行。管理和協(xié)調(diào)包括多個(gè)職能部門(mén)在內(nèi)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作，以確保項(xiàng)目按計(jì)劃完成。解決研究中的問(wèn)題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓(xùn)信息保持一致，并符合標(biāo)準(zhǔn)流程、法規(guī)的要求和步驟；
2 創(chuàng)建、追蹤和報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間表，建立項(xiàng)目管理計(jì)劃和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；
3 負(fù)責(zé)項(xiàng)目預(yù)算分配和費(fèi)用審批，為內(nèi)部和外部團(tuán)隊(duì)成員以及管理層更新項(xiàng)目財(cái)務(wù)報(bào)告，掌握項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作情況，確認(rèn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)根據(jù)項(xiàng)目要求進(jìn)行工作；
4 帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)解決問(wèn)題，包括風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急管理和其它問(wèn)題；
5 確認(rèn)研究中的質(zhì)量問(wèn)題，采取合適的整改計(jì)劃，將所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和整改計(jì)劃匯報(bào)給適合人員；
6在直線(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和支持下，協(xié)助研發(fā)部的同事進(jìn)行新項(xiàng)目的準(zhǔn)備，包括參與制訂計(jì)劃書(shū)和預(yù)算，以及聯(lián)系客戶(hù)等；
7 在直線(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)項(xiàng)目相關(guān)成員工作進(jìn)行績(jī)效評(píng)估時(shí)提供建議；
8 內(nèi)部或外部會(huì)議中介紹和更新項(xiàng)目相關(guān)信息；
9 通過(guò)與CRA進(jìn)行研究中心協(xié)同訪(fǎng)視和日常支持，確保臨床研究團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作；
10 制訂或?qū)忛嗧?xiàng)目管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作流程。
任職要求：
1 醫(yī)學(xué)及相關(guān)本科以上學(xué)歷；
2 具有豐富的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3 熟練的英語(yǔ)閱讀及聽(tīng)說(shuō)能力；
4 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索技能、分析能力，中英文寫(xiě)作能力；
5 對(duì)臨床試驗(yàn)有深入的了解；
6 學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，邏輯性強(qiáng)，細(xì)心，有耐心。

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