崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、指導(dǎo)和維護(hù)，按照ISO15189的體系要求持續(xù)改進(jìn)，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況組織對(duì)體系文件更新和修訂；
2、組織實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展CAP認(rèn)證：指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室在CAP體系下運(yùn)行，落實(shí)檢查要點(diǎn)；組織參加PT，組織評(píng)審資料的準(zhǔn)備及提交、保障現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利通過(guò)；始終確保實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行符合CAP體系要求；
3、制訂年度質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，運(yùn)用質(zhì)量工具提升實(shí)驗(yàn)室整體的質(zhì)量管理水平；
4、組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審及管理評(píng)審，組織編寫(xiě)審核報(bào)告，將偏離情況及時(shí)反饋給相關(guān)部門(mén)，并監(jiān)督糾正措施的落實(shí)和改進(jìn)效果。
5、組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的質(zhì)量培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，提高全員質(zhì)量意識(shí)。

任職要求：
1、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有三年以上實(shí)驗(yàn)室QA經(jīng)驗(yàn)， 熟悉ISO15189/CAP的體系標(biāo)準(zhǔn)，并有相關(guān)的體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)具備內(nèi)審員資格；
3、具有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉NGS的實(shí)驗(yàn)流程和質(zhì)量管理者優(yōu)先；
5、具備體系性思維，條理清晰，思維縝密；
6、具備較強(qiáng)的溝通能力和組織規(guī)劃能力；

北京納迅科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱納迅科技) 成立于2010年9月，注冊(cè)資本6790萬(wàn)元，擁有1000平米的研發(fā)及潔凈生產(chǎn)車(chē)間，是一家專(zhuān)注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司，擁有發(fā)明專(zhuān)利40余項(xiàng)。
納迅科技專(zhuān)注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測(cè)領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)。本項(xiàng)目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術(shù)，屬于國(guó)際首創(chuàng)，利用納米纖維素納米尺寸的獨(dú)特性質(zhì)和功能，結(jié)合微流控高通量、反應(yīng)時(shí)間短、所需樣本量少等優(yōu)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的全自動(dòng)化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術(shù)，微流控芯片將在未來(lái)的體外診斷市場(chǎng)領(lǐng)域發(fā)揮重要角色，我們研發(fā)出的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代診斷試劑產(chǎn)品，將實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)造，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
我國(guó)體外診斷行業(yè)正處于低基數(shù)、高增長(zhǎng)的快速成長(zhǎng)階段，年增長(zhǎng)率保持在15-20%。在我國(guó)體外診斷市場(chǎng)份額中，免疫診斷類(lèi)產(chǎn)品約占32%，其中70%被進(jìn)口高端企業(yè)所壟斷，部分價(jià)格是國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品的5倍，進(jìn)行進(jìn)口替代和行業(yè)創(chuàng)新是目前體外診斷產(chǎn)品發(fā)展的趨勢(shì)。納迅科技所獨(dú)有的納米修飾微流控芯片檢測(cè)技術(shù)相對(duì)于國(guó)外封閉式單一指標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，實(shí)現(xiàn)了多樣本、多人份樣本的高通量檢測(cè)，同時(shí)具有背景低、試劑消耗量小、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。再配套自動(dòng)化檢測(cè)儀器，大大降低了對(duì)操作人員技術(shù)水平的要求，便于推廣應(yīng)用，是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測(cè)以及個(gè)性化治療的理想技術(shù)平臺(tái)；而相對(duì)于自動(dòng)化程度高、多指標(biāo)快速檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)，我們還保持低廉的價(jià)格，僅為進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格的十分之一，并且可根據(jù)高、中、低端市場(chǎng)的需求保持產(chǎn)品的多樣性，極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
納迅科技本著“建立生物科技領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)品牌地位，提高目標(biāo)市場(chǎng)占有率”的目標(biāo)，于2014年開(kāi)始實(shí)施納米纖維素微流控技術(shù)的產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行項(xiàng)目啟動(dòng)、初級(jí)及中級(jí)發(fā)展階段，目前本項(xiàng)目已有5個(gè)產(chǎn)品完成前期研發(fā)；2015年起將采用研發(fā)、注冊(cè)加推廣的模式，通過(guò)專(zhuān)題宣講、專(zhuān)業(yè)雜志等方式擴(kuò)大產(chǎn)品的知名度，采取直銷(xiāo)、代銷(xiāo)等盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的銷(xiāo)售，根據(jù)臨床反饋對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和升級(jí)換代，預(yù)計(jì)5年后實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目投資回收，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)品銷(xiāo)量100萬(wàn)張，占領(lǐng)體外免疫診斷市場(chǎng)份額約5%。
納迅科技網(wǎng)址：
http://www.nano-ace.com/