職位描述
崗位職責：
1、 執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；
2、 主導和指導各部門編制和維護有關的質(zhì)量體系管理文件；
3、負責質(zhì)量管理體系的運行符合性的日常監(jiān)督檢查；跟蹤糾正及糾正預防措施；
4、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審、管理評審的計劃并實施，編制相應的評審報告；
5、跟蹤驗證內(nèi)、外審、管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格關閉情況、改進的結(jié)果；
6、負責質(zhì)量反饋信息的收集、啟動內(nèi)部處理程序；
7、按要求向部門負責人匯報工作；
8、管理法規(guī)、質(zhì)量體系符合性記錄。
任職資格：
1、本科以上學歷，質(zhì)量管理、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、生物化工、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)知識背景；
2、5年以上相關工作經(jīng)驗；
3、熟識ISO9001 /ISO13854的基本要求或獲內(nèi)審員證書；參加過認證或GMP 現(xiàn)場審核。
4、有良好的與人溝通能力，清晰表達質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)容；
5、有團隊合作精神，甘愿做無名英雄。
