職位描述
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程及研發(fā)中心相關(guān)流程進(jìn)行維護(hù)和完善；
2. 對(duì)研發(fā)中心相關(guān)人員提供質(zhì)量管理體系知識(shí)咨詢和培訓(xùn)；
3. 做為項(xiàng)目質(zhì)量保證（QA)工程師，深度參入項(xiàng)目活動(dòng)，對(duì)項(xiàng)目的合規(guī)進(jìn)行把關(guān)、指導(dǎo)并提供支持；
4. 結(jié)合每個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合規(guī)性審核，確保項(xiàng)目的開(kāi)展?jié)M足公司質(zhì)量管理體系的要求；
5. 支持質(zhì)量部體系管理的其他事宜。
6.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程及研發(fā)中心相關(guān)流程進(jìn)行維護(hù)和完善；
7.對(duì)研發(fā)中心相關(guān)人員提供質(zhì)量管理體系知識(shí)咨詢和培訓(xùn)；
8.做為項(xiàng)目質(zhì)量保證（QA)工程師，深度參入項(xiàng)目活動(dòng)，對(duì)項(xiàng)目的合規(guī)進(jìn)行把關(guān)、指導(dǎo)并提供支持；
9.結(jié)合每個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合規(guī)性審核，確保項(xiàng)目的開(kāi)展?jié)M足公司質(zhì)量管理體系的要求；
10.支持質(zhì)量部體系管理的其他事宜。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，理工科類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 熟悉ISO9001&ISO13485相關(guān)知識(shí)或獲得ISO13485內(nèi)審員證書(shū)；
3. 醫(yī)療器械或藥品行業(yè)質(zhì)量管理工作5年以上；
4. 有3年設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)相關(guān)流程質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
5. 接受過(guò)GMP審核優(yōu)先考慮；
6. 具有跨部門(mén)溝通的能力；
7. 身體健康，無(wú)傳染性疾病。
