工作職責：
1.負責在企業(yè)推行GMP管理，確保建立一個有效的質量管理體系；
2.成品的放行；并保證不受干擾獨立行使放行權和否決權；
3.針對工廠生產過程進行監(jiān)控統(tǒng)計,有效利用質量工具對工廠生產過程進行數據統(tǒng)計和分析；
4.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求和質量標準；
5.負責批準所有與質量有關的變更、偏差、驗證、投訴和產品質量回顧；
6.批準物料供應商，組織對供應商的審計和評價；
7.負責制定驗證計劃，審核和批準驗證方案和報告；
8.批準產品投訴處理和不良反應監(jiān)督報告，負責產品召回工作；
9.負責編寫質量體系文件和其它與質量有關的各類文件；
10.批準GMP自檢計劃，組織實施GMP自檢，批準自檢報告；
11.保證公司人員接受GMP管理知識的培訓；
12.負責藥政法規(guī)和GMP的宣傳教育，以及QA的對外交流工作。
任職要求：

1.教育背景：持有YY/T 0287內審員證書；
2.藥學、化學或生物工程、檢驗或其它相關專業(yè)本科畢業(yè)及以上；
3.工作經驗：5年以上器械企業(yè)工作經驗，具GMP或相關工作經歷優(yōu)先考慮；
4.知識技能：熟悉GMP相關要求，全面了解醫(yī)療器械相關法規(guī)；
5.工作扎實肯干，有良好溝通能力；

工作地點平谷區(qū)。

公司介紹：
北京靈澤醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司于2001年8月成立，是一家專業(yè)從事高水準醫(yī)用器材研制、生產與銷售的醫(yī)療器械公司。靈澤公司擁有一只由科研、生產、銷售、服務等各方面優(yōu)秀人才組成的高水平專業(yè)隊伍。公司成立至今，研制生產了以“佰通”為商標的系列醫(yī)用管路、營養(yǎng)泵產品，并建立了覆蓋全國主要城市的銷售服務網絡。
　　靈澤公司于2001年10月取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產許可證，并在平谷開發(fā)區(qū)擁有2000平米的萬級凈化車間，擁有五條生產流水線，目前主要生產腸內營養(yǎng)輸注管路系列、鼻胃腸管系列、吸痰管系列、營養(yǎng)泵等產品，產品通過國家質量體系考核。
　　公司主要產品
　　■ “佰通”一次性腸內營養(yǎng)供應管路系列
　　■ “佰通”系列鼻胃腸管
　　■ “佰通”一次性使用吸痰管/包
　　■ “佰通”營養(yǎng)輸注泵
　　公司發(fā)展藍圖
　　公司宗旨是：為客戶提供領先的產品＋完善的管理體系＋人性化的服務。
　　靈澤公司于2002年7月取得了醫(yī)療器械經營許可證，同時具有了代理銷售其他醫(yī)療器械產品的權利。公司將會逐步完善研發(fā)生產、銷售服務兩部分的構架，擴大市場，穩(wěn)固發(fā)展。
　　靈澤公司在過去的發(fā)展中，敢于創(chuàng)新，銳意進取，不斷開拓新的市場，不斷研制新的產品，公司的發(fā)展取得了長足進步，也為公司未來的輝煌奠定了扎實基礎。
　　靈澤公司的發(fā)展目標是成為中國醫(yī)用管路生產的中堅力量，為客戶提供系列品種全面、質量可靠、價格經濟的醫(yī)用管路，實現醫(yī)用管路產品國內生產的目標，力爭使我們的產品和服務更貼近市場，降低患者的醫(yī)療負擔，滿足客戶的需求。