職責(zé)描述：
1、掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)政策法規(guī)，為公司提供政策法規(guī)咨詢與決策參考，并培訓(xùn)相關(guān)人員；
2、跟蹤、公告國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品上市信息，協(xié)助國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品市場(chǎng)分析公司；
3、及時(shí)獲取國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)信息并形成文件，供決策層立項(xiàng)參考；
4、根據(jù)工作需要的其他相關(guān)工作實(shí)行。

任職要求：
1、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)要求，工作仔細(xì)認(rèn)真；
3、英語6級(jí)以上，有較強(qiáng)的專業(yè)書寫和翻譯能力；
4、有較強(qiáng)的溝通能力，能夠承受一定的工作壓力。

南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物公司，公司的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)均來自國(guó)內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu)及生物醫(yī)藥公司，建立了基于主動(dòng)式微流控技術(shù)和智能化儀器平臺(tái)開發(fā)的免疫、分子、細(xì)胞學(xué)等多種方法學(xué)平臺(tái)集成一體化檢驗(yàn)系統(tǒng)的精準(zhǔn)醫(yī)療體系。
嵐煜生物以國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)要求，取得CE和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，建立起了占地7500平方米的研發(fā)基地，其中擁有2400平方米GMP標(biāo)準(zhǔn)的無菌凈化生產(chǎn)車間。嵐煜始終秉持創(chuàng)新，致力突破，堅(jiān)持從技術(shù)源頭開始研發(fā)，現(xiàn)已構(gòu)建好國(guó)際領(lǐng)先水平的主動(dòng)式微流控技術(shù)平臺(tái)，在此基礎(chǔ)上，開發(fā)了激光誘導(dǎo)的熒光檢測(cè)、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)檢測(cè)、分子診斷等產(chǎn)品線。
未來嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動(dòng)式微流控多樣化產(chǎn)品為核心支撐點(diǎn)，以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作站、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務(wù)主體，完善精準(zhǔn)健康服務(wù)閉環(huán)布局。“追求卓越，真誠(chéng)呵護(hù)每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續(xù)主動(dòng)式微流控產(chǎn)品的升級(jí)，一方面將精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)普及到基層，加快我國(guó)分級(jí)診療在基層醫(yī)院的布局；另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場(chǎng)、乃至全球市場(chǎng)的布局。

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