職責描述：
1.收集、整理產品相關技術、市場信息，根據(jù)產品設計需求制定技術方案；
2.制定產品開發(fā)計劃，協(xié)調資源，全程跟蹤產品開發(fā)流程；
3.制定項目預算，管理項目成本，主導解決項目進程中的技術問題；
4.主持產品開發(fā)立項，設計變更或工藝變更的技術評審，
5.整理產品開發(fā)的歷史控制文檔；
6.向注冊法規(guī)部提交合規(guī)文件，配合開展注冊檢驗和臨床試驗；
7.協(xié)助公司技術發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，技術團隊建設，以及公司質量體系的監(jiān)督執(zhí)行等。

任職要求：
1.碩士以上， 具工程教育背景（機械設計，生物醫(yī)學工程，材料學或類似相關專業(yè)）；
2.有5年以上心血管醫(yī)療器械行業(yè)的工作經歷，熟悉ISO13485和GMP的要求；
3.熟悉三類心血管介入產品的設計開發(fā)控制及相關法規(guī)要求；
4.學習能力強，具有創(chuàng)新意識；
5.具有優(yōu)秀的組織協(xié)調能力和團隊合作精神。

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學歸國學者和醫(yī)療器械行業(yè)資深人士共同創(chuàng)辦，知名投資機構領頭的高端介入和植入醫(yī)療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術。總部位于中國深圳，研發(fā)分布全球。凝聚研發(fā)、產業(yè)和臨床精英的智慧與力量，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新的精準診斷與治療技術和產品，普惠生命健康，成為在醫(yī)療領域有長久影響力和全球競爭力的中國企業(yè)。
北芯核心價值觀：
1.我們以人才為本，愛才惜才，期待與有智慧、有能力、勇于擔當?shù)幕锇楣餐瑠^斗與成長，凝聚精英，成就偉業(yè)。
2.我們以“生命健康需求和創(chuàng)造價值”為導向，為醫(yī)療機構提供高質可靠的精準診斷和治療技術，提升生命與健康質量。
3.我們崇尚簡潔高效，認為“賦能”更勝于“管理”，為您提供廣闊平等的舞臺和充滿激情與創(chuàng)造力的無限空間。
我們?yōu)槟峁┲袊叨私槿牒椭踩脶t(yī)療器械產業(yè)發(fā)展大潮浪尖的機遇與平臺；為您提供平等廣闊、充滿活力與創(chuàng)造價值的無限空間與舞臺；我們層級簡潔、行動高效，提供具備行業(yè)競爭力的酬薪和福利，更崇尚快樂的工作。
2016，我們尋找有志于中國高端介/植入醫(yī)療器械事業(yè)的小伙伴，一起放眼全球、創(chuàng)造價值、共同成長。