崗位職責
職責一：負責生化檢驗室輸出文件和記錄的審核，高質(zhì)量地完成各項工作
1、負責生化檢驗SOP/STM的審核，提出合理化建議，督促本室人員嚴格各項操作規(guī)程。
2、指導、督促本室的質(zhì)量控制工作
3、配合體系審核和現(xiàn)場核查，組織下屬做好準備工作。
職責二：指導生化檢驗組日常檢測和滅菌確認工作。
1、安排生化檢驗室的各項生化檢測和滅菌確認工作。
2、收集生化和滅菌相關(guān)法規(guī)標準，建立和維護公司內(nèi)部相關(guān)的生化檢測STM、管理制度和程序文件。
3、優(yōu)化生化檢驗的檢測方法，提高檢驗效率。
4、組織對異常情況處理評審，提供解決方案及糾正措施，及時和相關(guān)部門溝通，確保改善進度。
職責三：配合內(nèi)外部體系審核，對不符合項進行整改，優(yōu)化和規(guī)范工作流程。

任職資格
學歷/專業(yè) 大專及以上學歷，生物制藥或化學相關(guān)專業(yè)。
年齡 25-45歲
經(jīng)驗 3年以上醫(yī)療器械生化檢測管理相關(guān)工作經(jīng)驗，1年以上管理經(jīng)驗。
知識 熟悉GMP、《中國藥典》、YY0033等醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn)管理和檢測法規(guī)標準。
技能
1、 計算機操作能力。
2、 熟悉無菌檢測/環(huán)境監(jiān)控/工藝用水/工藝用氣的檢測標準和方法。
資格證書
1、 化學品安全證書
2、 具有ISO 13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
個人素質(zhì) 工作認真、責任心強，組織、協(xié)調(diào)能力強，有一定的領(lǐng)導能力。
通用培訓
1、 新員工入職培訓
2、 質(zhì)量方針和質(zhì)量意識
崗位培訓
1、 醫(yī)療器械法規(guī)標準
2、 公司質(zhì)量管理體系
3、 衛(wèi)生和微生物學基礎(chǔ)知識、潔凈技術(shù)
4、 環(huán)境安全操作規(guī)范
5、 化學品使用基本知識

上海逸思醫(yī)療科技有限公司是國內(nèi)第一家專注于腫瘤微創(chuàng)外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，總部位于亞洲規(guī)模最大的醫(yī)谷--上海國際醫(yī)學園區(qū)，工廠建立十萬級凈化車間，公司注冊資金1000萬。公司專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，以“做廣大癌癥患者用得起的微創(chuàng)產(chǎn)品”為使命，依靠資深專業(yè)的研發(fā)團隊和管理團隊，致力于成為高品質(zhì)和高性價比的外科醫(yī)療產(chǎn)品的器械提供者和全球外科醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的推動者。
逸思醫(yī)療自成立以來，秉承“創(chuàng)造價值，造福社會”的功德心，倡導“實效、學習、創(chuàng)新、功德”的企業(yè)理念，累計投入數(shù)千萬資金用于自主研發(fā)，開拓微創(chuàng)外科市場前沿項目，先后申請多項發(fā)明專利，產(chǎn)品性能與進口產(chǎn)品相當，產(chǎn)品功能具有革命性的創(chuàng)新，并獲國內(nèi)著名醫(yī)學專家和同行的認可和推崇。
逸思醫(yī)療組建了業(yè)內(nèi)資深和專業(yè)的管理團隊，以獨特的“合伙人”文化，形成尊重、關(guān)愛、責任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進的團隊增值機制。
公司以技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)生命為核心競爭力，致力于打造高端的本土微創(chuàng)外科品牌，立志成為中國微創(chuàng)外科領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導者和國際市場有重要影響力的行業(yè)競爭者。逸思醫(yī)療提供廣大患者用得起的高品質(zhì)微創(chuàng)外科產(chǎn)品，真正減輕患者的治療痛苦和醫(yī)療負擔，為實現(xiàn)“中國夢”貢獻我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業(yè)理想及創(chuàng)造熱情的人敞開大門，共同筑就成功事業(yè)的平臺。我們愿意為每一位逸思人提供更能激發(fā)潛能和實現(xiàn)自我的工作環(huán)境。
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