崗位職責(zé)：
職責(zé)一：協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定和更新設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，給項(xiàng)目成員提供必要的指導(dǎo)和建議。
職責(zé)二：負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)DHF文檔和ECN的標(biāo)準(zhǔn)化檢查。
職責(zé)三：負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)變更過程中的技術(shù)評審。
1、負(fù)責(zé)技術(shù)評審前會(huì)議資料的收集和各階段文件完整性檢查。
2、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品技術(shù)評審，輸出技術(shù)評審報(bào)告。
3、技術(shù)審評遺漏問題跟蹤。
職責(zé)四：參與公司內(nèi)部體系培訓(xùn)、宣貫和內(nèi)外審活動(dòng)。
職責(zé)五：完成上級委派的其他工作。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，理工科相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，研發(fā)體系經(jīng)驗(yàn)豐富者可不用醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
3、通曉質(zhì)量體系管理知識，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)等。
4、 計(jì)算機(jī)操作能力；具備一定的英語聽說讀寫能力；個(gè)人素質(zhì) 較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)能力和領(lǐng)導(dǎo)力。
5、資格證書： ISO 13485內(nèi)審員資格證書優(yōu)先；具有標(biāo)準(zhǔn)化工程師資格證書者優(yōu)先。

上海逸思醫(yī)療科技有限公司是國內(nèi)第一家專注于腫瘤微創(chuàng)外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，總部位于亞洲規(guī)模最大的醫(yī)谷--上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，工廠建立十萬級凈化車間，公司注冊資金1000萬。公司專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，以“做廣大癌癥患者用得起的微創(chuàng)產(chǎn)品”為使命，依靠資深專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)，致力于成為高品質(zhì)和高性價(jià)比的外科醫(yī)療產(chǎn)品的器械提供者和全球外科醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的推動(dòng)者。
逸思醫(yī)療自成立以來，秉承“創(chuàng)造價(jià)值，造福社會(huì)”的功德心，倡導(dǎo)“實(shí)效、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、功德”的企業(yè)理念，累計(jì)投入數(shù)千萬資金用于自主研發(fā)，開拓微創(chuàng)外科市場前沿項(xiàng)目，先后申請多項(xiàng)發(fā)明專利，產(chǎn)品性能與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)，產(chǎn)品功能具有革命性的創(chuàng)新，并獲國內(nèi)著名醫(yī)學(xué)專家和同行的認(rèn)可和推崇。
逸思醫(yī)療組建了業(yè)內(nèi)資深和專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)，以獨(dú)特的“合伙人”文化，形成尊重、關(guān)愛、責(zé)任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進(jìn)的團(tuán)隊(duì)增值機(jī)制。
公司以技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)生命為核心競爭力，致力于打造高端的本土微創(chuàng)外科品牌，立志成為中國微創(chuàng)外科領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者和國際市場有重要影響力的行業(yè)競爭者。逸思醫(yī)療提供廣大患者用得起的高品質(zhì)微創(chuàng)外科產(chǎn)品，真正減輕患者的治療痛苦和醫(yī)療負(fù)擔(dān)，為實(shí)現(xiàn)“中國夢”貢獻(xiàn)我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業(yè)理想及創(chuàng)造熱情的人敞開大門，共同筑就成功事業(yè)的平臺。我們愿意為每一位逸思人提供更能激發(fā)潛能和實(shí)現(xiàn)自我的工作環(huán)境。
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