工作職責:
1、公司研發(fā)項目組研發(fā)產品QA工作，負責研發(fā)階段產品質量管控，按照項目組要求進行產品及相關原材料、供應商的評價工作，輸出評價方案及評價報告；主導產品測試方法開發(fā)及風險管理工作；
2、承擔公司已有產品重新注冊過程中的項目經理職能，主導部分二、三類產品的設計開發(fā)工作直至產品獲證上市；
3、主導公司產品注冊相關工作，主要產品為二、三類豁免臨床目錄中的手術配件產品，工作內容包括型檢樣品的送檢及跟進、注冊資料的編制及審閱、與監(jiān)管部門的溝通、產品發(fā)補資料的準備。其他工作范圍包括醫(yī)療器械委托生產備案的辦理、產品延續(xù)注冊資料準備以及其他注冊相關工作。
4、參與品質相關的集團內審及監(jiān)管部門外審工作，作為注冊職能接受內/外部審核。

任職資格:
1、本科及以上相關學歷，機械、材料、臨床醫(yī)學相關專業(yè)或其他理工科相關專業(yè)。1-2年品質/注冊工作經驗。優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可考慮。
2、出色的溝通表達能力，承擔注冊過程中的與檢測所及監(jiān)管部門對接工作；
3、思維嚴謹，有較好的文件編寫功底，可以獨立承擔或經輔導后獨立承擔相關資料編寫工作；
4、有一定的英文讀寫能力，至少要求能在有輔助的情況下獨立完成英文資料的翻譯及編寫工作；
5、有相關品質與注冊工作經驗者優(yōu)先考慮；有醫(yī)療器械ISO13485、ISO17025培訓及實際審核經驗者。

微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”）起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司，是一家中國領先的高端醫(yī)療器械集團，總部位于中國上海張江高科技園區(qū)，致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質量的高性價比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司，股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產品達165個，覆蓋心血管介入產品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產品、電生理醫(yī)療器械、神經介入產品、心律管理產品、糖尿病及內分泌醫(yī)療器械和外科手術等十大領域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產品已進入全球逾5000家醫(yī)院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內，平均每18秒，就有一個微創(chuàng)?醫(yī)療的產品用于救治患者生命或改善其生活品質或用于幫助其催生新的生命。其中，冠脈藥物支架產品為第一個國產藥物支架系統(tǒng)，自2004年上市以來持續(xù)保持國內市場占有率領先，2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節(jié)領域，微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新，已擁有專利（申請）1600余項，多項產品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽，在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式，微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進全球化的產業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名，其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念，微創(chuàng)?醫(yī)療在強調以人為本的同時，將對細節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力，在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫(yī)療集團。