職位描述
工作職責(zé)：
1、 負責(zé)產(chǎn)品的CFDA注冊及CE認證；
2、 負責(zé)注冊資料的編制、翻譯、整理及申報工作；
3、 負責(zé)安排注冊計劃，跟蹤注冊進度；
4、 負責(zé)產(chǎn)品的型式檢驗及檢驗報告；
5、 協(xié)助跟進臨床試驗進度及臨床報告的獲取；
6、 負責(zé)保持、維護與檢測機構(gòu)他藥監(jiān)局的良好關(guān)系；
7、 負責(zé)產(chǎn)品注冊、CE認證等相關(guān)法規(guī)的跟蹤與整理，并能向研發(fā)及項目組輸入法規(guī)要求；
8、 注冊團隊的組建和管理；
9、 協(xié)助完成公司其他工作。
任職要求：
1、 本科以上學(xué)歷；
2、 國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)3年以上注冊工作經(jīng)驗，有源類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗為先；
3、 良好的英文聽、說、讀、寫能力；
4、 可接受頻繁出差；
5、 工作積極主動、踏實肯干、善于溝通。
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企業(yè)介紹
上海潓美醫(yī)療科技有限公司，成立于2012年，總部位于上海市嘉定區(qū)，注冊資本為9000萬人民幣。設(shè)有花園式廠區(qū)及生活區(qū)域，為上海市模范衛(wèi)生單位及環(huán)保單位。公司從事三類醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械（醫(yī)用供氣輸氣裝置），以及貨物與技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)。公司產(chǎn)品已申請多國專利，并在上海徐匯區(qū)、浦東新區(qū)、嘉定區(qū)等設(shè)有十幾家高端體驗館。
