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集團質(zhì)量經(jīng)理

刷新時間:2023-11-29

薩摩(重慶)醫(yī)療器材有限公司

面議

朝陽區(qū) | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點:朝陽區(qū) 所屬部門:質(zhì)量部
職位類別:其他質(zhì)量/安全管理 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:總監(jiān)
職位描述

職責描述:
1.負責整合集團公司的質(zhì)量管理體系,建立集團公司質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊,確保在統(tǒng)一的質(zhì)量原則之下開展質(zhì)量工作。
2.負責基于質(zhì)量整合的要求,根據(jù)GSP等相關(guān)法規(guī)要求以及ISO 13485建立經(jīng)營公司(含全資和控股子公司,下同)的質(zhì)量管理體系,取得和維護經(jīng)營公司的經(jīng)營許可證。
3.負責策劃、指導各生產(chǎn)公司(含全資和控股子公司,下同)建立、運行和維護質(zhì)量管理體系,并對其進行監(jiān)控、審核,確保符合GMP和ISO 13485要求,并持續(xù)改進。
4.負責策劃集團公司的質(zhì)量培訓,調(diào)查培訓需求、制定培訓計劃并組織在各層級上得到有效實施,以提高公司的質(zhì)量管理技能和水平。
5.負責策劃集團各公司的質(zhì)量認證,并組織執(zhí)行。
6.負責與經(jīng)營公司的相關(guān)部門對接,接收、調(diào)查和處理顧客各類需求、反饋和投訴,確保質(zhì)量角度達到顧客滿意。
7.負責與國家級地方各級藥監(jiān)部門對接,配合監(jiān)管部門完成經(jīng)營公司的檢查、規(guī)定的信息報告(如年度自查報告)以及其他臨時報告等工作。
8.負責與認證/公告機構(gòu)聯(lián)系,完成各公司的體系認證工作。
9.其他上級主管分配的工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,英語熟練
2.5年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗,2年以上管理崗位工作經(jīng)驗
3.熟練掌握醫(yī)療器械GMP、GSP、ISO 13485、ISO 9001等文件,熟練掌握國家醫(yī)療器械法規(guī)要求,熟悉三類醫(yī)療器械植入產(chǎn)品的更佳。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

薩摩(重慶)醫(yī)療器材有限公司(以下簡稱為“重慶薩摩“),成立于2017年1月,注冊資金1億元,是一家以生產(chǎn)制造骨科人工關(guān)節(jié)內(nèi)植物產(chǎn)品為主營業(yè)務(wù)的生產(chǎn)型企業(yè)。作為“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”(以下簡稱為“北京飛渡“)的控股子公司,重慶薩摩致力于成為中國骨科行業(yè)高端生產(chǎn)制造領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。
北京飛渡集團在骨科行業(yè)已有十五余年的發(fā)展歷程,其業(yè)務(wù)范圍覆蓋人工關(guān)節(jié)、脊柱及四肢末端三大骨科重要領(lǐng)域,是一家集生產(chǎn)、研發(fā)及銷售于一體的集團化公司。2014年,北京飛渡正式完成對意大利SAMO公司的收購,成為國內(nèi)僅有的兩家收購了全球頂尖人工關(guān)節(jié)制造商的公司之一。意大利SAMO公司是一家有40余年發(fā)展歷史的人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)制造企業(yè),擁有多項國際級專利技術(shù),市場覆蓋全球30多個國家,產(chǎn)品品質(zhì)獲得國際市場的廣泛認可。通過本次收購,集團完成了對意大利公司研發(fā)、生產(chǎn)體系及產(chǎn)品線的整合,提升了在人工關(guān)節(jié)的產(chǎn)品競爭力。為進一步推動集團戰(zhàn)略布局,切實縮小人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)與國際公司的差距,集團正式出資投建國內(nèi)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)制造基地。
2015年11月,北京飛渡集團與重慶巴南經(jīng)濟園區(qū)達成戰(zhàn)略項目合作,集團人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)基地證實落戶重慶。重慶薩摩公司作為該生產(chǎn)基地的載體,其工廠位置位于重慶市巴南區(qū)界石鎮(zhèn),項目占地約30畝,建筑面積約20000平米。工廠將全面引進意大利SAMO公司的生產(chǎn)線,配置行業(yè)尖端的人工智能機器人及自動化數(shù)控機床,同時整合意大利公司二十余年的生產(chǎn)制造經(jīng)驗,打造與國際生產(chǎn)制造水平接軌的高端生產(chǎn)基地。工廠預計于2018年第一季度正式投產(chǎn),投產(chǎn)后年產(chǎn)值將達到5萬套人工關(guān)節(jié)假體,產(chǎn)值超1億元,實現(xiàn)全球化的產(chǎn)品供應(yīng)。
秉承品質(zhì)化生產(chǎn)的經(jīng)營理念,重慶薩摩將持續(xù)專注于生產(chǎn)體系的優(yōu)化及自動化水平的提升,不斷引入行業(yè)高端的生產(chǎn)技術(shù)與理念,打造國際一流的骨科專業(yè)化生產(chǎn)制造基地。

企業(yè)信息

薩摩(重慶)醫(yī)療器材有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

20-99人

其它

界石鎮(zhèn)石桂大道18號

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