崗位職責(zé)：
1、選擇符合法規(guī)資質(zhì)要求的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，完成臨床試驗(yàn)方案等資料；
2、完成臨床試驗(yàn)籌備階段專(zhuān)業(yè)科室準(zhǔn)備、啟動(dòng)會(huì)、培訓(xùn)及其他工作；
3、依據(jù)產(chǎn)品及專(zhuān)業(yè)科室特點(diǎn)，合理分配臨床試驗(yàn)頻次、進(jìn)度；
4、及時(shí)歸檔記錄，隨時(shí)調(diào)整各家臨床醫(yī)院進(jìn)度，滿足臨床試驗(yàn)方案要求；
5、完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、記錄核查，完成相應(yīng)臨床試驗(yàn)報(bào)告編制；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交給的工作任務(wù)。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、臨床醫(yī)學(xué)、臨床實(shí)驗(yàn)、醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)、IVD注冊(cè)、臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)知識(shí)；
4、禮貌待人，個(gè)性樂(lè)觀開(kāi)朗，工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，以客戶為中心，良好的溝通能力；
5、熟練的電腦操作水平，獨(dú)立思考總結(jié)并解決問(wèn)題的能力；
6、能夠適應(yīng)長(zhǎng)期出差。

天津德祥生物技術(shù)有限公司(Tianjin Dexiang Biotech Co.,Ltd.) 注冊(cè)于2011年12月16日，位于天津國(guó)家級(jí)濱海新區(qū)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)，注冊(cè)資金1780萬(wàn)，是環(huán)渤海地區(qū)唯一一家生產(chǎn)輸血檢測(cè)試劑的生產(chǎn)企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)唯一一家自主研發(fā)和生產(chǎn)玻璃微珠柱凝集法血型檢測(cè)產(chǎn)品的高科技企業(yè)。
截至2016年底10月份公司職工總數(shù)為78人，大專(zhuān)以上人員職工總數(shù)的93.59%，公司研發(fā)實(shí)力雄厚，核心技術(shù)研發(fā)人員具有留學(xué)背景和碩士、博士研究生學(xué)歷。
公司占地面積7061平方米，廠區(qū)建筑面積共1449平方米，2012年5月完成生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)，2012年8月取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》， 2012年9月至12月完成了5個(gè)三類(lèi)體外診斷試劑的臨床試驗(yàn)，2013年5月完成體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核并一次性通過(guò)，2014年取得四個(gè)品種的注冊(cè)證書(shū)。公司擁有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范的潔凈生產(chǎn)車(chē)間（十萬(wàn)級(jí)），完備的研發(fā)試驗(yàn)室與質(zhì)量控制檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和完整的冷鏈和常溫倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。公司自主開(kāi)發(fā)了全自動(dòng)的輸血檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)線，生產(chǎn)的全流程采用計(jì)算機(jī)自動(dòng)化控制，避免了人為的不確定因素，最大限度地保障了產(chǎn)品的均一性和高質(zhì)量。目前公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和進(jìn)口同類(lèi)試劑的靈敏度和特異性相當(dāng)，在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)秀。
公司專(zhuān)業(yè)從事臨床診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)，專(zhuān)注于輸血檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，擁有多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)和豐富的產(chǎn)品線，自主研發(fā)了基于玻璃微珠柱凝集法的血型檢測(cè)產(chǎn)品，用于替代傳統(tǒng)的試管法、玻片法，并注冊(cè)了配套試劑和設(shè)備，為安全輸血提供了整體的解決方案。該項(xiàng)目技術(shù)同步世界前沿科技，產(chǎn)品品質(zhì)比肩世界一流企業(yè)，在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。該項(xiàng)目的立項(xiàng)與投產(chǎn)，將大幅提升天津市在體外診斷產(chǎn)業(yè)的地位，對(duì)替代進(jìn)口、保障國(guó)民輸血安全起到重要作用。
德祥研究院是目前國(guó)內(nèi)輸血領(lǐng)域中技術(shù)實(shí)力強(qiáng)、技術(shù)貯備雄厚的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，研發(fā)科學(xué)家來(lái)自于美國(guó)和歐洲頂級(jí)診斷試劑企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)，在血小板配型檢測(cè)和抗體篩查、免疫血液學(xué)微流控檢測(cè)技術(shù)、抗原純化技術(shù)、POCT檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用上處于國(guó)際領(lǐng)先水平。
公司營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)覆蓋全國(guó)，創(chuàng)建了德祥無(wú)憂檢服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，為血液中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心的試用、安裝調(diào)試、售后提供標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)和全面的輸血檢測(cè)解決方案。
公司是一家快速成長(zhǎng)的高新技術(shù)企業(yè)，深受天津泰達(dá)開(kāi)發(fā)區(qū)和天津市科委的重視和鼎力扶持。