崗位職責(zé)：
1.關(guān)于申報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的流程管理，熟知并了解仿制藥一致性評(píng)價(jià)方案。
2.掌握體外溶出曲線的檢測(cè)方法及工藝改進(jìn)方面工作。
3.為企業(yè)銷(xiāo)售提供信息技術(shù)支持，及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類(lèi)品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場(chǎng)部。
4.能夠撰寫(xiě)仿制藥一致性評(píng)價(jià)計(jì)劃書(shū)，并且能夠做出相應(yīng)解釋。
任職資格：
1.在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域有所涉獵，具備藥理學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)碩士以上學(xué)歷。
2.對(duì)法律法規(guī)有充分了解，了解仿制藥一致性評(píng)價(jià)的工作內(nèi)容及申報(bào)流程。
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉CFDA、藥檢所等工作流程，并能高速、有效地與之溝通。
4.具有仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的申報(bào)工作者優(yōu)先。

康林德?lián)碛幸涣鞯膶I(yè)隊(duì)伍、廣泛的行業(yè)背景和豐富的人力資源。管理團(tuán)隊(duì)成員涉及臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多個(gè)學(xué)科。能夠?yàn)槟峁┤轿粚I(yè)的服務(wù)，協(xié)助國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)完成臨床研究工作，保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高，規(guī)避臨床試驗(yàn)管理風(fēng)險(xiǎn)。 康林德根據(jù)ICH-GCP和GCP的要求，建立了完善的SOP體系，覆蓋所有臨床業(yè)務(wù)領(lǐng)域，通過(guò)完善且適應(yīng)中國(guó)臨床研究的SOP體系，我們可以為制藥企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)提供靈活、專業(yè)的臨床研究服務(wù)。 康林德醫(yī)藥作為本土CRO公司具備扁平的管理架構(gòu)及多變靈活的服務(wù)模式，可以確保制藥企業(yè)項(xiàng)目資源、預(yù)算得到最充分合理的利用，并快速達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)。