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質(zhì)量保證專員(QA)

刷新時(shí)間:2023-11-29

天士力

5-7萬

天津市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):天津市 所屬部門:天士力制藥集團(tuán)股份有限公...
職位類別:藥品生產(chǎn)/質(zhì)管 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對象:無
職位描述

崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1、依法規(guī)要求、ISO9001、GMP等相關(guān)質(zhì)量體系的規(guī)定,協(xié)助部門經(jīng)理實(shí)施質(zhì)量體系的建立、監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn),提高公司質(zhì)量管理水平;
2、在現(xiàn)場質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)下,檢查藥品是否依據(jù)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),且每一過程的產(chǎn)品是否符合工藝的要求;
3、包材材料檢驗(yàn): (適用于包材檢驗(yàn)崗的現(xiàn)場質(zhì)量管理員)在包材管理專員的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)包裝材料檢驗(yàn)工作;
4、負(fù)責(zé)填寫上報(bào)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)量數(shù)據(jù)庫、臨時(shí)數(shù)據(jù)匯總、初步分析、規(guī)定的總結(jié),以利于質(zhì)量主管掌握該產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量情況,為產(chǎn)品的出廠放行提供數(shù)據(jù)支持和理論依據(jù);
5、依據(jù)公司項(xiàng)目管理的要求和項(xiàng)目經(jīng)理的要求,做好項(xiàng)目管理工作;
6、依據(jù)公司程序?qū)ζ?偏離及變更過程與實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督確認(rèn)。
任職資格:
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上/藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè);
2、熟悉本公司產(chǎn)品知識(shí)、工藝流程、工藝特點(diǎn),掌握(中)藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí),藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)知識(shí),ISO9001相關(guān)知識(shí)及質(zhì)量管理工具等知識(shí);
3、熟悉企業(yè)情況,掌握生產(chǎn)作業(yè)流程,熟悉企業(yè)文化和企業(yè)內(nèi)部各項(xiàng)行政管理制度;
4、了解醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作情況;
5、熟悉藥事法律法規(guī)和GMP各條款,對公司產(chǎn)品技術(shù)要求等方面的知識(shí)和要求有相當(dāng)?shù)氖煜ぃ?br/>6、熟悉物料管理知識(shí);
7、能夠?qū)①|(zhì)量管理工具靈活應(yīng)用到生產(chǎn)現(xiàn)場中,獨(dú)立開展項(xiàng)目工作,做好產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn);
8、能夠熟練使用Microsoft Office系統(tǒng)軟件;會(huì)使用MINTAB等相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件;
9、具備一定的英語讀寫能力;
10、能夠熟練使用各種分析天平。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:10000人以上
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

天士力控股集團(tuán)于1994年5月成立,2002年8月,集團(tuán)所屬核心企業(yè)——天士力制藥股份有限公司上市。公司成立十五年來,堅(jiān)持自主創(chuàng)新,走新型工業(yè)化的發(fā)展道路,全力打造大健康產(chǎn)業(yè)第一品牌,全面推進(jìn)國際化。形成了以“生命安全保障產(chǎn)業(yè)”為主線,包括現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物藥、特色醫(yī)療等產(chǎn)業(yè);以“生命健康需求產(chǎn)業(yè)”為拓展,涵蓋保健品、化妝品、健康食品、安全飲用水等領(lǐng)域的高科技跨國企業(yè)集團(tuán)。

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