職位描述
職責描述：
1. 制定驗證總計劃及年度驗證計劃，包括設備設施確認，工藝驗證和清潔驗證。
2. 組織制定.審核驗證相關的文件，確保符合法規(guī)和公司要求；
3. 跟蹤驗證實施情況，協(xié)調各驗證小組間的工作，確保驗證進度；
4. 及時匯報驗證計劃完成情況，對驗證過程中出現(xiàn)的問題和偏差進行調查，并形成記錄；
5. 負責全廠的驗證培訓。
任職要求：
1.具有藥學或相關專業(yè)，本科或以上學歷
2.3年以上驗證實踐，有主管公用系統(tǒng)/設備驗證/工藝清潔驗證經(jīng)歷，應有生物制品企業(yè)驗證工作經(jīng)歷。
3.熟悉驗證相關的法律法規(guī)
4.性別：不限
5.年齡：30-45
6.目標企業(yè)：三生.天士力.海正.中美史克.西安楊森等
企業(yè)介紹
長春金賽藥業(yè)有限責任公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設于長春，營銷總部設于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務于一體，是國內規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領先。
