職位描述
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量技術(shù)管控；
2.COA、CMA、CPP的提前介入；
3. 開(kāi)發(fā)報(bào)告和轉(zhuǎn)移報(bào)告的審核；
4.其他臨時(shí)工作。
任職要求：
5年藥廠質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，并了解研發(fā)管控工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)有資深的經(jīng)驗(yàn)，并且對(duì)偏差、驗(yàn)證、變更、capa有一定了解。
企業(yè)介紹
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司是長(zhǎng)春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春，營(yíng)銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)于一體，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來(lái)，公司利潤(rùn)水平已連續(xù)六年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。
