職責描述：
1．根據(jù)工藝規(guī)定操作大型一次性生物反應器及培養(yǎng)基配制，收獲系統(tǒng)。
2. 起草修訂SOP,批記錄，URS,驗證文件等。
3. 根據(jù)工藝規(guī)定實施符合GMP生產(chǎn)要求的工藝，清潔，方法驗證工作。
4. 細胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化，放大和定型，轉移工作。
5. 能夠熟練操作生產(chǎn)相關檢測設備和輔助設備，并完成記錄。
6. 領導安排的其他工作。
任職要求：
1. 全日制博士畢業(yè)、碩士畢業(yè)2年以上工作經(jīng)驗、本科畢業(yè)4年以上工作經(jīng)驗、專科畢業(yè)6年以上工作經(jīng)驗，生物、制藥相關專業(yè)。
2. 生物醫(yī)藥行業(yè)，細胞培養(yǎng)大規(guī)模生產(chǎn)或中試工作經(jīng)驗；有設備安裝，調(diào)試，F(xiàn)AT,SAT,TQ,OQ經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 具有良好的GMP意識；能適應潔凈區(qū)環(huán)境。
4. 能夠熟練使用一次性生物反應器（SUB）或不銹鋼生物反應器，及配液，收獲系統(tǒng)及相關檢測設備。
5. 具有熟練的文獻閱讀能力，以及英語聽、說能力。

興盟生物科技股份有限公司（簡稱“興盟生物”）創(chuàng)辦于2013年，主要專注于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病的單克隆抗體藥物的研究開發(fā)。公司研發(fā)總部設于臺灣，在北京和深圳設有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司，注冊資金1000萬美元，這將是興盟生物在中國的營運總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。
興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團隊，管理層均具有多年美國抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的豐富經(jīng)驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創(chuàng)投的投資，并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點企業(yè)。
興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設計改造、構建表達、篩選、產(chǎn)程開發(fā)、質(zhì)量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并已有多個在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有，并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部，在此全力推動新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長。
發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標，通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標準化、規(guī)?；倪\營模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業(yè)。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓晉升機會，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實現(xiàn)夢想的地方。