崗位職責(zé)：

1、解讀并培訓(xùn)醫(yī)療產(chǎn)品CFDA相關(guān)法規(guī)；
2、根據(jù)產(chǎn)品特性判斷產(chǎn)品需要符合的法規(guī)和標(biāo)準；
3、監(jiān)控法規(guī)變化，并對相關(guān)人員進行及時解讀和培訓(xùn)；
4、對設(shè)計驗證和設(shè)計確認的法規(guī)符合性進行審核；
5、 取得產(chǎn)品國內(nèi)注冊證；
6、 產(chǎn)品的合規(guī)性放行；
7、維護證書的有效性（定期維護（年度注冊、到期注冊）、發(fā)生變化時的維護（產(chǎn)品設(shè)計變化、公司信息變化）
8、?參與部分上市后的合規(guī)性活動（抽檢、召回、不良事件）

任職要求：

1、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力；
2、理工科相關(guān)專業(yè)；
3、責(zé)任心強，吃苦耐勞，良好的溝通能力與團隊合作能力；
4、工作效率高，能夠及時準確完成領(lǐng)導(dǎo)交給的任務(wù)

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司1995年成立，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)中外合資股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼：002432)，研發(fā)生產(chǎn)的家用電子醫(yī)療健康產(chǎn)品包括血壓產(chǎn)品、生化產(chǎn)品（血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等）、心電產(chǎn)品、理療產(chǎn)品，2010年九安公司與蘋果公司成功實現(xiàn)跨界合作，創(chuàng)新研發(fā)出能與移動終端連接的自主品牌 不iHealth系列產(chǎn)品，這些產(chǎn)品均可與移動互聯(lián)相連接，產(chǎn)品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監(jiān)視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護系統(tǒng)等。2013年全面推出的iHealth健康系列產(chǎn)品和智能安防產(chǎn)品，實現(xiàn)人體健康測量產(chǎn)品在移動互聯(lián)網(wǎng)上的應(yīng)用，并且在智能家居方面進行研究和突破。
公司擁有實力超強的研發(fā)水平和管理經(jīng)驗，廠區(qū)占地24000平米， 產(chǎn)品出口遍及50多個國家，僅德國市場所占份額就達到了60%，電子血壓計產(chǎn)品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司，美國公司直接負責(zé)與APPLE平臺相聯(lián)產(chǎn)品的推廣和策劃工作。