崗位職責(zé)：
1、 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織多中心臨床研究者會(huì)議。
2、 承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目所負(fù)責(zé)中心的倫理審查工作，確保及時(shí)獲得倫理批件。
3、 根據(jù)GCP、公司SOP及臨床試驗(yàn)方案要求，承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目所負(fù)責(zé)中心的監(jiān)查工作。
4、 及時(shí)收集、整理、核對原始數(shù)據(jù)，與研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù)，確保試驗(yàn)資料的完整性和準(zhǔn)確性。
5、 及時(shí)高質(zhì)量完成研究中心監(jiān)查報(bào)告，跟蹤、隨訪、解決訪視中發(fā)現(xiàn)的問題。
6、 確保研究中心人員及時(shí)獲得試驗(yàn)相關(guān)信息的更新和培訓(xùn)。
7、 負(fù)責(zé)跟蹤控制試驗(yàn)進(jìn)度，確保能夠按約定時(shí)間高質(zhì)量完成。
8、 負(fù)責(zé)收集臨床試驗(yàn)用藥安全信息，按要求及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生的不良事件或嚴(yán)重不良事件。
9、 按照GCP和SOP要求，對試驗(yàn)用藥的儲(chǔ)存、發(fā)放、回收進(jìn)行監(jiān)查。
10、按照GCP和SOP要求，對臨床試驗(yàn)過程產(chǎn)生的所有文件及記錄及時(shí)、準(zhǔn)確完整的歸檔。
11、及時(shí)全面向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)所負(fù)責(zé)中心的臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況。
12、作為公司和研究者之間的重要溝通橋梁，建立并維護(hù)和研究中心的良好關(guān)系。

任職要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2、 熟悉GCP以及相關(guān)臨床研究法規(guī)。
3、 具備良好的職業(yè)道德和上進(jìn)意識(shí)，工作踏實(shí)、靈活，善于思考、總結(jié)。
4、 較強(qiáng)的溝通理解能力；具備自我管理能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司由上海市學(xué)科帶頭人、蘇州工業(yè)園區(qū)首屆領(lǐng)軍人才玄振玉創(chuàng)辦的一家專注于篩選和研制天然藥物、中藥中抗感染、心腦血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥物、高端仿制藥及其產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。玉森新藥立足科技創(chuàng)新，努力打造國內(nèi)中藥新藥研發(fā)品牌。位于國內(nèi)最知名的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地：蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米科技園。

企業(yè)平臺(tái)(Enterprise Platform)
工程中心：3000平方米的標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)中藥新藥研究實(shí)驗(yàn)室，取得了“蘇州市中藥分離純化與制劑工程中心”認(rèn)證。
分析檢測中心：2012年通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，2015年通過復(fù)審。
GMP中試車間：通過新版 GMP認(rèn)證的固體制劑中試車間。
產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)：園區(qū)首屆扎根計(jì)劃項(xiàng)目—全資子公司蘇州吳淞江制藥有限公司，擁有全自動(dòng)監(jiān)控的提取車間、現(xiàn)代化固體及液體GMP車間。占地19畝，包括中藥分離純化、口服固體、液體、外用制劑的GMP車間。
銷售平臺(tái)：通過新版 GSP認(rèn)證的全資子公司——泰州新思維藥業(yè)有限公司。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)平臺(tái)：擁有浦東中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)的全資子公司——上海玉森新藥開發(fā)有限公司。

技術(shù)成果(Technological achievements)
已累計(jì)獲得臨床批文16項(xiàng)，新藥證書3項(xiàng)；

國內(nèi)發(fā)明專利已獲授權(quán)32項(xiàng)，申請PCT專利3項(xiàng)；

共承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制3項(xiàng)。參與3項(xiàng)，承擔(dān)國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新2項(xiàng)

在研新藥項(xiàng)目12項(xiàng)，已產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目1項(xiàng)，近三年產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目5項(xiàng)。


我們精英匯聚、充滿活力，橫跨科技研發(fā)、藥品生產(chǎn)與營銷等領(lǐng)域。
我們擁有遍布全國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)；
我們擁有全面的網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)化erp管理手段；
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我們?yōu)槟峁﹥?yōu)厚的收入和全面的福利；
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